Resumen
Debido a la naturaleza crónica de la osteoartritis de rodilla (KOA), el autocontrol se considera una parte esencial de la terapia para mejorar la función física, la actividad, el dolor y la calidad de vida (QoL). La rehabilitación basada en la web puede ser un modo innovador potencial de capacitación del paciente para guiar el manejo en comparación con la atención habitual, especialmente con las restricciones actuales impuestas por la pandemia. Además, con el fin de alterar el comportamiento de los pacientes con KOA hacia la actividad física (AF), puede ser más atractivo y motivador combinar dentro de su programa de rehabilitación, actividades locales de la vida real al aire libre que podrían mantenerse en el futuro. El objetivo del estudio actual es evaluar los efectos de una rehabilitación combinada basada en la web en comparación con la PA estructurada sola en pacientes con KOA. Este es un estudio multicéntrico aleatorizado con dos brazos prospectivos. Cincuenta y seis participantes elegibles con KOA serán reclutados de la región de West Attica (considerada como áreas estructuralmente débiles). Después de una sesión integral de capacitación presencial, los participantes seguirán un programa de rehabilitación basado en la web de 6 semanas, que consta de ejercicio, material de asesoramiento mejorado PA estructurado al aire libre. Se alentará al grupo de control a seguir solo la PA estructurada al aire libre. Se realizarán evaluaciones de seguimiento de línea base, 6 semanas y 12 semanas. El resultado primario es la función física autoinformada medida por la puntuación de resultado de osteoartritis por lesión de rodilla (KOOS). Las medidas secundarias incluyen dolor, función (Timed Up and Go Test, Sit to Stand test), niveles de PA (escala de actividad de las extremidades inferiores, escala de Baecke y podómetro), perspectiva psicológica (escala de kinesiofobia de Tampa) y calidad de vida relacionada con la salud (forma corta). 12). Se utilizará el análisis de varianza ajustado al valor inicial para evaluar las diferencias de grupo en los resultados primarios y secundarios. El estudio evaluará el material combinado de ejercicios y consejos basado en la web, mejorado con PA al aire libre en muchos aspectos en comparación con el PA al aire libre solo para promover programas de atención de autocontrol para pacientes con KOA.
Registro de prueba: Registrado prospectivamente ISRCTN12950684 (27-09-2020).
Citación: Moutzouri M, Gioftsos G (2022) ¿Qué tan efectiva es una rehabilitación combinada basada en la web para mejorar el dolor, la actividad física y la función de la rodilla de los pacientes con osteoartritis de rodilla? Protocolo de estudio para un ensayo de control aleatorio. PLoS ONE 17(5): e0268652. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0268652
Editor: José María Blasco, Universitat de Valencia, ESPAÑA
Recibió: 22 de septiembre de 2021; Aceptado: 11 de abril de 2022; Publicado: 26 de mayo de 2022
Derechos de autor: © 2022 Moutzouri, Gioftsos. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la Licencia de atribución de Creative Commonsque permite el uso, la distribución y la reproducción sin restricciones en cualquier medio, siempre que se acredite el autor original y la fuente.
Disponibilidad de datos: No se generaron ni analizaron conjuntos de datos durante el presente estudio. Todos los datos relevantes de este estudio estarán disponibles al finalizar el estudio.
Fondos: SÍ. Este estudio de investigación está cofinanciado por Grecia y la Unión Europea (Fondo Social Europeo- FSE) a través del Programa Operativo «Desarrollo de Recursos Humanos, Educación y Aprendizaje Permanente» en el contexto del proyecto «Refuerzo de Investigadores Postdoctorales – 2º Ciclo» ( MIS-5033021), implementado por la Fundación de Becas del Estado (ΙΚΥ). El autor MM recibió la subvención, con el número 2019-050-0503-18079. La State Scholarship Foundation no participó en el diseño del estudio, la recopilación y el análisis de datos, la decisión de publicar o la preparación del manuscrito. Su función es únicamente financiar investigadores postdoctorales en proyectos novedosos después de un proceso ciego de evaluación de solicitudes.
Conflicto de intereses: Sin intereses contrapuestos.
Abreviaturas:
KOA, artrosis de rodilla; KOOS, puntaje de resultado de osteoartritis por lesión de rodilla; Mbq, Cuestionario de Baecke Modificado; MCID, mínima diferencia clínica importante; AF, actividad física; CV, calidad de vida; SF-12, forma abreviada 12; TSK, escala de Tampa para Kinesiofobia; EVA: escala analógica visual; WB-OPA, actividad física al aire libre basada en la web
Introducción
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad crónica degenerativa prevalente caracterizada por dolor, actividades diarias normales (AVD) restringidas y ausentismo laboral. [1]. La actividad limitada afecta el bienestar psicológico y la calidad de vida (QoL) [2, 3]. La atención actual para los pacientes con KOA a menudo no es consistente con las guías clínicas [4–6] recomendar ejercicios de fortalecimiento, aumento de la actividad física (AF) de bajo impacto y control de peso [7–11]. Alternativamente, la terapia con medicamentos y las intervenciones quirúrgicas se enfatizan demasiado y agregan una carga económica al sistema de atención médica. [7, 10, 12].
Con respecto a la AF, las pautas actuales sugieren que los pacientes con OA deben ser tan activos físicamente como lo permita su potencial individual y su condición. [13–15]. Más específicamente, la recomendación semanal para el ejercicio aeróbico es de 150 minutos de intensidad moderada o 2 días a la semana de ejercicios de fortalecimiento muscular PA de moderados a vigorosos. [16, 17]. Se ha demostrado que experimentar los beneficios del ejercicio y la actividad física da forma a creencias positivas y motivación para mantener la actividad. [18]. Por lo tanto, la conciencia sobre el autocuidado para evitar la restricción de las AVD es esencial, ya que alternativamente se ha observado un círculo vicioso de inactividad, debilidad muscular, aumento de peso, socialización limitada, depresión, aumento del dolor y deterioro funcional. [17, 18].
A pesar de los efectos positivos sobre los síntomas [19]los programas centrados en el ejercicio no promueven un cambio de comportamiento sostenido ni una mejora psicológica [20]. Otra limitación importante de los programas centrados en el ejercicio es el bajo grado de adherencia que suelen mostrar los sujetos con OA crónica. [21]. Por esta razón, otras medidas, como las charlas motivacionales, las llamadas suelen ser necesarias para mejorar el cumplimiento de estos programas. Los facilitadores dinámicos para involucrar y mantener el ejercicio y la actividad física son el apoyo de los profesionales de la salud y la comunidad, la conciencia sobre la afección, que abarca intervenciones conductuales, modos de actividad física intencionados, divertidos y flexibles en pacientes con dolor crónico. [22]. La rehabilitación basada en la web podría ser una opción más rentable para aumentar el acceso en áreas estructuralmente débiles, donde se carece de la infraestructura de atención médica adecuada (la alfabetización en atención médica y tecnología es un desafío además de los ingresos sociales más bajos). Además, una gran ventaja es que se puede realizar en un horario autodeterminado y en un entorno domiciliario, lo que podría mejorar la adherencia y resolver problemas de transporte y costos. Cada vez hay más pruebas de que la rehabilitación asistida por tecnología ortopédica tiene un impacto positivo en diversas condiciones clínicas [23]así como en KOA [24–27]. Más concretamente, estudios sobre sujetos con KOA que han utilizado un sitio web o una aplicación electrónica, como apoyo, para el ejercicio docente han mostrado efectos positivos para aumentar la AF [24–30].
Dado lo anterior, existe la necesidad de un programa combinado que abarque elementos físicos y conductuales, con AF útil y flexible, así como una interacción de estrategias de autogestión y apoyo de atención médica para promover una buena adecuación para el cuidado de KOA. El estudio tiene como objetivo principal comparar la eficacia de un programa de ejercicios de rehabilitación basado en la web de 6 semanas, consejos mejorados con actividad física estructurada al aire libre para controlar el dolor y la función física en pacientes con KOA en comparación con el programa de actividad física al aire libre solo; en segundo lugar, se examinará el mantenimiento de los resultados a medio plazo (período de seguimiento de 12 semanas).
Hipótesis
El ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) propuesto probará las siguientes tres hipótesis: 1) Un programa combinado de rehabilitación basado en la web de 6 semanas será más eficaz para mejorar los niveles de actividad física que un programa mejorado de actividad al aire libre de 6 semanas solo inmediatamente después de la intervención. 2) Un programa combinado de rehabilitación basado en la web de 6 semanas será más eficaz para mejorar el dolor y la función física autoinformada que un programa mejorado de actividad al aire libre de 6 semanas solo después de la intervención. 3) Un programa combinado de rehabilitación basado en la web de 6 semanas será más eficaz para mejorar la función psicológica, la CdV y los niveles de actividad física que un programa mejorado de actividades al aire libre de 6 semanas solo a mediano plazo (12 semanas).
materiales y métodos
Diseño de prueba
Este será un evaluador ciego, de grupos paralelos, de 2 brazos, prospectivo, aleatorizado, controlado (Figura 1). El protocolo se ajustará a las pautas SPIRIT para informar estudios de ensayos controlados aleatorios (Lista de verificación S1). El ensayo se ha registrado de forma prospectiva en el registro de ensayos clínicos ISRCTN (ISRCTN12950684/27-09-2020, https://www.isrctn.com/ISRCTN12950684). La aprobación ética fue otorgada por el Comité de Ética de la Universidad de West Attica, Grecia (49238/09-07-2020).
Se reclutará una muestra de 56 pacientes con KOA dolorosa de la comunidad de West Attica, Grecia. La selección de estos municipios se basó en la intención de apoyar una infraestructura débil y descuidada y los recursos financieros más pobres que posee esta región. Se utilizarán una serie de estrategias de reclutamiento que incluyen (i) publicidad a través de la municipalidad, los centros comunitarios, los periódicos locales, los sitios web de Peristeri KEP Ygeias y la Universidad, los boletines del personal de la Universidad y Facebook; (ii) colocar folletos y volantes y carteles de estudio en las clínicas médicas y de fisioterapia; (iii) realizar presentaciones sobre la artrosis de rodilla en la comunidad local.
Participantes
Criterio de elegibilidad.
i. Edad ≥ 45 años; ii. Diagnóstico de KOA (Kellgren Lawrence ≥ Grado 1–3); iii. Dolor de rodilla durante ≥ 3 meses; IV. Informe de dolor de rodilla promedio en la última semana ≥ 3 en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos; v. habilidad para escribir y hablar griego; xi. capaz de usar/acceder a una computadora o tableta y tener acceso a Internet.
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